按照《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在疫情防控期間，線下可面向消費者零售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)包括:一是取得醫(yī)療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫(yī)療器械零售企業(yè)；二是取得醫(yī)療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫(yī)療器械批零兼營企業(yè)；三是取得藥品經營許可證，具備相應儲存條件的零售藥店。 通過網(wǎng)絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網(wǎng)上藥店，應具有《醫(yī)療器械經營許可證》、經營范圍包含“6840體外診斷試劑”并辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案。提供新冠病毒抗原檢測試劑網(wǎng)絡交易服務的電商平臺，應當辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案。

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